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Replying to @FSalles19 @folha
Depende o que você entende dela.Comece pelo artg 5,XXII da CF e depois veja como foi feita a doação pelo estado para Colonização na beira da transamazonica,depois as alterações de cunho politicos adotadas que minora os títulos que a maioria possuem a mais de 30 anos.
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🦷 VOID / AVARICE !! retweeted
⠀ ⠀⠀ artg trade for @dsafsex yyayrg #davesport . #idk . #HhrouffhOURFH
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At 5:45 PM EDT, 7 NE Eatons Neck [Anz335 Co, NY] Buoy reports Marine Tstm Wind of M48 MPH. Buoy ARTG gusted to 42 knots. #nywx mesonet.agron.iastate.edu/ls…
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Replying to @DudeAlbert4520
The only "legal" medical devices are vape based and have a special approval process on the ARTG. Volcano is one. Each state has different laws around bongs. Hard to keep up with so much silliness.
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いやー朝からめちゃくちゃ面白い3Dマトリックスのホルダーワールド😙 改めてチャッピーに聞くと、豪州で新しい製品が発売可能になったと。Nx Pura、通称ネヌピュア😊CEマーク取得後の自然な流れではあるのですな。 さて、より一層早く製品が見たい😂今期は欧州で上市が見れて、日米販売承認申請まで行けるのかなぁ。 天沼さん、中計よろ😙🫶 #3Dマトリックス #新製品お披露目近し 今回のような Class III 医療機器だと、一般的には: 欧州でのCE認証 技術文書・臨床データ QMS(品質管理) 製造体制 などを基に、豪州TGAがARTG登録を行う流れが多いです。 特に日本企業や欧州展開済み企業は、 まずCE取得 その後 豪州・中東・アジアへ横展開 という順番が非常に多いです。 一方で近年は、EU MDR移行後にTGAも慎重化していて、 CEを持っていても追加資料要求 独自レビュー PMCF(市販後臨床フォロー)確認 などは普通にあります。 今回の 「NxPura - Synthetic peptide haemostatic agent」 も、 欧州側メーカーが 「3-D Matrix Europe SAS」 豪州スポンサーが別法人 になっているので、かなり典型的な: 「欧州認証ベース → 豪州ARTG登録」 の形に見えます。 つまり感覚的には: CE取得 = “世界展開の土台” ARTG登録 = “豪州市場への入場許可” tga.gov.au/resources/artg/52…
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May 20
次世代SAP TDM-623が製品登録、販売認証されたかな?🥳 実は😳😳😳😳😳😳😳😳😳😳😳😳🤭 3Dマトリックスは、米国で2025年2月21日にNXPURAという"新しい"止血ペプチドの商標出願をしており、同年5月27日に商標登録が成立しています。intracranial / spinal / ENT / GI / EMR / ESD 等が記載されています。 trademarks.justia.com/794/22… そして、同年12月18日のTDM-623のCEマーク取得後、2026年3月5日に、なんと😳🤭オーストラリア医薬品・医療機器行政局(TGA)は、このNxPuraを、PuraStatとは異なる治療製品登録簿(ARTG)として収載しました。つまり、オーストラリアでの販売、臨床使用の認証をしたということです。 tga.gov.au/resources/artg/52… NxPuraがTDM-623である確認はとれていませんが、商標登録の記載にあるintracranialでの使用や、名称のNxが次世代を想起させることから、可能性があると判断しました。予定されていたNuMaxという名前を変更したかも?です。想像ですが、欧州でのフジフイルムとの契約で、名称にPuraを残すことで契約上フジフイルムの代理店販売が可能になるように配慮したものと思われます。その理由の詳細はここでは割愛させていただきます。フジフイルムとの関係を強化したわけです。 今年の5月28日より、ヨーロッパでも医療機器の製品登録が義務化されます。数ヶ月後にはヨーロッパでも3Dマトリックスの次世代製品の製品登録が行われますが、NuMaxではなく、NxPuraかもしれませんよ。🎉🎊 確証のある話ではありませんので、話1/10くらいでお願いいたします。🙇‍♀️🙇‍♂️
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Replying to @JEChalmers
Sigh. I tried to access Novavax under the Special Access Scheme but hospital wouldn't apply for it as not an ARTG medicine, even though the Scheme is designed for that. Do you know if the TGA considered the SAS as a back up for people like me in their discussions with Novavax?
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Pow! @EquinoxGoldCorp $EQX repaid $988.6M debt in 1Q26. It has cleared the debt it assumed when buying CXB in 2024, plus paying a div and buying back stock. Hall & co rocking it! As are $LUG @LundinGold & $ARTG @ArtemisGoldInc who achieved AISC margins of 77%!

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NEED A VACATION? Escape to a new world now! "I was looking for a positive read to get me out of the doldrums and the Dragon Dreamer books filled the ticket nicely." Won IAN Best First Novel Pinnacle Best Science Fantasy. .99 amazon.com/dp/B00K9DHTU2 Stand-alone Books #ARTG #ASMSG
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Não consigo ler crossover de artg com garotos corvos porque a chata da blue aparece em várias fics, e ainda fazem comparação dela com o MEU NEIL JOSTEN. aí que pena, tirem ela das fics gente
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