W 2025 r. w zakresie wyrobów medycznych przyjęto łącznie 1⃣3⃣5⃣7⃣5⃣ wniosków, a także zakończono 8⃣9⃣8⃣3⃣ postępowania. #RaportRocznyURPL2025 ➡️gov.pl/web/urpl/informacja-p…

📢 W 2025 r. eksperci @URPLWMiPB aktywnie uczestniczyli w pracach Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków, współtworząc proces oceny produktów leczniczych w procedurze centralnej. Otrzymaliśmy do prowadzenia łącznie 16 nowych procedur rejestracyjnych pod kierownictwem @EBalkowiecIskra. Ponadto w 2025 roku: 🔹zakończono 19 procedur rejestracyjnych, 🔹spośród 104 leków dopuszczonych do obrotu przez Komisję Europejską, dla 19 produktów oceny wykonali eksperci Urzędu, 🔹do oceny przydzielono 29 zmian porejestracyjnych, 🔹polskim ekspertom przydzielono opracowanie 124 komentarzy naukowych do raportów oceniających wykonanych przez kraje pełniące rolę Rapporteura i Co-Rapporteura w poszczególnych procedurach rejestracyjnych. 📊 Eksperci URPL zweryfikowali również 796 tłumaczeń druków informacyjnych przygotowanych w ramach procedur CHMP, wspierając dostępność rzetelnych informacji o lekach dla pacjentów i personelu medycznego. ✅ Aktywny udział Polski w pracach CHMP wzmacnia naszą pozycję w europejskim systemie regulacyjnym i pozwala współdecydować o dopuszczaniu do obrotu innowacyjnych terapii dla pacjentów w całej Unii Europejskiej. #RaportRocznyURPL2025 ➡️ gov.pl/web/urpl/informacja-p…

W 2025 r. odnotowano 1⃣6⃣ procedur rejestracyjnych przyznanych Polsce przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi EMA (CHMP). Ponadto w 2025 roku zakończono 1⃣9⃣ procedur rejestracyjnych. #RaportRocznyURPL2025 ➡️gov.pl/web/urpl/informacja-p…

Celem #WorldBloodDonorDay jest zwiększenie świadomości nt. potrzeby zapewnienia bezpiecznej krwi do transfuzji oraz podkreślenie ważnej roli dobrowolnych dawców krwi w krajowych systemach opieki zdrowotnej. ❤️Oddawanie krwi to wspaniały uczynek i prosty sposób na ratowanie życia!

Rozpocznij wakacyjny relaks wolny od natarczywych owadów! ✅Pamiętaj o przeczytaniu etykiety produktu odstraszającego owady, zajmie to chwilę, a umożliwi bezpieczne zastosowanie produktu. Wykaz produktów biobójczych znajdziesz na naszej stronie➡️ gov.pl/web/urpl/wykaz-produk…

W 2025 r. prowadzono prace nad Suplementem 2025 FP XIII stanowiącym uzupełnienie części podstawowej XIII wydania Farmakopei Polskiej i Suplementu 2024 FP XIII. #RaportRocznyURPL2025 ➡️gov.pl/web/urpl/informacja-p…

📢 EMA opublikowała Raport Roczny za 2025 r., podsumowujący najważniejsze działania Agencji w zakresie oceny, monitorowania i nadzoru nad produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi i zwierząt. W 2025 r. EMA: ☑️ wydała pozytywną rekomendację dla 104 produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w tym 38 zawierających nowe substancje czynne, ☑️ wydała 3 pozytywne opinie dla produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania poza UE, ☑️ zarekomendowała dopuszczenie do obrotu 30 weterynaryjnych produktów leczniczych, w tym 13 zawierających nowe substancje czynne, ☑️ zarekomendowała 16 produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia chorób rzadkich. 📌 Raport przedstawia również działania związane z wdrażaniem strategii EMANS 2028, funkcjonowaniem Europejskiej Platformy Monitorowania Niedoborów Leków (ESMP), przygotowaniami do nowego prawodawstwa farmaceutycznego UE oraz wykorzystaniem rozwiązań cyfrowych i sztucznej inteligencji w działalności regulacyjnej. ➡️ ema.europa.eu/en/news/emas-2…

W 2025 r. przeprowadzono 3⃣8⃣ inspekcji badań klinicznych prod. leczniczych ludzkich, w tym 1⃣9⃣ na zlecenie EMA, 1⃣ inspekcję badań klinicznych prod. leczniczych weterynaryjnych i 3⃣ inspekcje badań klinicznych wyrobów medycznych. #RaportRocznyURPL2025 ➡️gov.pl/web/urpl/informacja-p…

Wakacje to sezon urlopów i wyjazdów w plener. Utrudnieniem wypoczynku blisko natury mogą być owady. Chrońmy przed nimi siebie i najbliższych używając produktów chroniących przed ukąszeniami i możliwymi po nich powikłaniami. Wykaz produktów biobójczych ➡️ gov.pl/web/urpl/wykaz-produk…

W 2025 roku wydano 6️⃣5️⃣5️⃣ decyzji o wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz 3️⃣0️⃣ pozwoleń na dopuszczenie do obrotu surowców farmaceutycznych. #RaportRocznyURPL2025

W 2025 r. wpłynęło 6️⃣6️⃣6️⃣wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego i zakończono 663 postępowania w tym zakresie. Do toczących się bad. klinicznych złożono 2657 wniosków o dokonanie istotnej zmiany w dokumentacji. #RaportRocznyURPL2025 gov.pl/web/urpl/informacja-p…

📢 Opublikowaliśmy Raport Roczny Prezesa @URPLWMiPB za 2025 r., podsumowujący działalność Urzędu w obszarach produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych oraz najważniejsze wydarzenia minionego roku. 📌 W dokumencie przedstawiono szczegółowe dane dotyczące m. in.: 🔹 rejestracji produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych, 🔹 działań związanych z badaniami klinicznymi i nadzorem nad wyrobami medycznymi, 🔹 realizacji zadań związanych z dopuszczaniem do obrotu i monitorowaniem bezpieczeństwa produktów biobójczych w ramach procedur krajowych i europejskich, 🔹 działalności w zakresie badań klinicznych, w tym rozwoju systemu CTIS, 🔹 udziału przedstawicieli Urzędu w pracach grupy roboczej Rady UE odpowiedzialnej za rewizję unijnego prawa farmaceutycznego. 📊 Raport prezentuje również naszą aktywność w zakresie: ✅ monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych i farmakoterapii, ✅ działalności inspekcyjnej i nadzorczej, ✅ współpracy międzynarodowej oraz udziału w pracach europejskich instytucji i agencji, w tym Europejskiej Agencji Leków (EMA) i Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) ✅ organizacji kluczowych wydarzeń i spotkań eksperckich w ramach polskiej Prezydencji w Radzie UE, ✅ rozwoju nowoczesnych rozwiązań wspierających system regulacyjny i ochronę zdrowia publicznego. ➡️ gov.pl/web/urpl/informacja-p…

Drugiego dnia 132. posiedzenia Rady Zarządzającej EMA omawiane są m. in. badania kliniczne w UE, rozwój systemu CTIS, inicjatywa ACT EU, przygotowania do wdrożenia nowego prawodawstwa farmaceutycznego UE oraz wykorzystanie danych w europejskim systemie regulacyjnym.

Dziś rozpoczęło się 132.posiedzenie HMA. 🇵🇱 reprezentuje Min.@GCessak. W programie obrad są m. in. kwestie związane z wdrażaniem nowego prawodawstwa farmaceutycznego UE i przygotowaniami do realizacji priorytetów Europejskiej Sieci Organów Regulacyjnych ds. Produktów Leczniczych.

Informacja ws. uczestnictwa Prezesa Urzędu @GCessak w obchodach 100-lecia Wydziału Farmaceutycznego WUM.➡️ gov.pl/web/urpl/prezes-urpl-…

Informacja Prezesa Urzędu @GCessak w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 19-20 maja 2026 r. gov.pl/web/urpl/informacja-p…

Min. @GCessak uczestniczył w obchodach 100-lecia Wydziału Farmaceutycznego WUM-jednej z najważniejszych instytucji kształtujących polską farmację oraz przygotowującej kadry współtworzące system bezpieczeństwa lekowego w Polsce, którego istotnym elementem jest nasz Urząd.

Miałem dzisiaj zaszczyt i przyjemność udziału w uroczystościach 100 lat Wydziału Farmaceutycznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. To stulecie nauki, innowacji i służby zdrowiu publicznemu. To właśnie stąd wywodziły się pokolenia specjalistów, którzy współtworzyli polską farmację oraz instytucje odpowiedzialne za bezpieczeństwo leków-także te, których misję dziś realizuje @URPLWMiPB. Jako absolwent Wydziału, a także syn jego absolwentów, odczuwam szczególną dumę i wdzięczność za jego wkład w rozwój polskiej farmacji. Gratuluję całej społeczności akademickiej tego wyjątkowego jubileuszu. Ad multos annos!

📢 EMA, Afrykańska Agencja Leków (AMA) oraz krajowe organy regulacyjne państw afrykańskich rozpoczęły współpracę w odpowiedzi na trwające ognisko choroby wywołanej wirusem Ebola w Demokratycznej Republice Konga i Ugandzie, spowodowane przez szczep Bundibugyo. W przeciwieństwie do zakażeń wywoływanych przez wirusa Ebola Zaire, obecnie nie są dostępne dopuszczone do obrotu szczepionki ani terapie przeznaczone do zapobiegania lub leczenia zakażeń wywołanych szczepem Bundibugyo (BDBV). ✅ Eksperci EMA, AMA i afrykańskich organów regulacyjnych prowadzą prace nad przyspieszeniem badań rozwojowych oraz oceną potencjalnych szczepionek i terapii, a także nad opracowaniem odpowiednich projektów badań klinicznych umożliwiających ocenę ich skuteczności i bezpieczeństwa. ✅ Wśród analizowanych rozwiązań znajdują się m. in. kandydaci na szczepionki oparte na rekombinowanym wirusie rVSV, adenowirusie ChAdOx1 i platformie mRNA, a także potencjalne terapie wykorzystujące przeciwciała monoklonalne i leki przeciwwirusowe. Współpraca ta ma na celu zapewnienie szybkich i opartych na dowodach naukowych decyzji regulacyjnych, wspierających skuteczną odpowiedź na aktualne ognisko choroby ➡️ ema.europa.eu/en/news/ema-am…

Leki dostępne bez recepty pomagają w leczeniu wielu dolegliwości, ale nie są rozwiązaniem każdego problemu zdrowotnego. Jeśli objawy utrzymują się mimo stosowania leku lub pojawią się niepokojące działania niepożądane, warto skonsultować się z lekarzem. #MedicinesAreNotSweets