Der Twitter-Account des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wurde stillgelegt. Sie finden uns bei LinkedIn: de.linkedin.com/com
Bei Kinderarzneimitteln sind wir insgesamt gut durch den Winter gekommen, bisher. Unsere Maßnahmen haben gewirkt. Ich danke den Herstellern, die mehr produziert haben, den hilfsbereiten Apothekern, den nicht hamsternden Eltern und unserem @bfarm_de rnd.de/politik/kinderarzneim…
#RoteHandBrief zu kombinierten hormonalen #Kontrazeptiva: Leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol enthalten: bfarm.de/SharedDocs/Risikoin….
#RoteHandBrief zu #Valproat: Neue Maßnahmen in Bezug auf das mögliche Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von Vätern, die in den drei Monaten vor der Zeugung mit Valproat behandelt wurden: bfarm.de/SharedDocs/Risikoin…
#RoteHandBrief zu #pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln. Unter der Anwendung wurden wenige Fälle eines posterioren reversiblen Enzephalopathiesyndroms (PRES) und eines reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndroms (RCVS) berichtet: bfarm.de/SharedDocs/Risikoin…
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Bundesinstitut für Arzneimittel u. Medizinprodukte retweeted
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💊 Kriterien zur Einordnung eines Antibiotikums als Reserveantibiotikum und der zugrundeliegenden nicht abschließenden Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger veröffentlicht.
Zur aktualisierten Version von #RKI und @bfarm_de:
➡️rki.de/DE/Content/Institut/O…
ALT Petrischale mit Bakterienkolonien. Quelle: RKI
Das BfArM ändert zum 1. März 2024 für DCP-Zulassungsanträge mit RMS=DE die Einreichungsmodalitäten und richtet verlässliche Bearbeitungs-Slots ein.
Weitere Informationen: bfarm.de/DE/Arzneimittel/Zul…
Many people struggling with depression need treatments with better efficacy, improved safety & more personalised profiles.
EMA encourages developers to share comments on the revised guideline on clinical investigation of #antidepressants by 31/03/2024.
➡️cambridge.org/core/journals/…
Mehr Zeit zum Update aller #DiGA: Die Authentifizierung über die GesundheitsID und die Exportmöglichkeit von Daten an die #ePA müssen bis spätestens 30.04.2024 implementiert sein. Hier geht's zur aktualisierten Version des DiGA-Leitfadens
👉 bfarm.de/diga
Zehn Partnerinstitutionen aus 🇪🇺 sind an dem Projekt #Real4Reg beteiligt, das vom BfArM koordiniert wird. Mit großen Datenmengen aus dem Gesundheitswesen #RWD und #KI sollen regulatorische Prozesse verbessert werden. Nachlesen: jahresbericht.bfarm.de/Jahre…
Halbzeit-Bericht zur European medicines agencies network strategy (EMANS). Darin halten die @EMA_News und die Heads of Medicines Agencies (HMA) die bisherigen Strategie-Erfolge fest und bestätigen die Relevanz der bis 2025 gesetzten Fokusthemen.
#JustPublished: Midterm report on the European medicines agencies network strategy!
It offers a snapshot of key achievements and concrete deliverables by EU medicines regulators as they implement the strategy planned until 2025.
➡️ ema.europa.eu/en/news/midter…#AMR#COVID19
ALT European medicines agencies network strategy to 2025 , mid-point report [European flag]
The #HMA unites the national competent authorities - including the BfArM. The HMA works in and with @EMA_News to make safe and effective #medicines quickly available to people in 🇪🇺 - in future also through the use of #AI: jahresbericht.bfarm.de/Jahre…