【キャンバス（4575）深掘り考察】 総集編１：日本の創薬史を塗り替える執念 常識外れのベンチャーがある。静岡・沼津のキャンバス（4575）だ。 創薬業界の「外部委託」という常識を捨て、25年間自社ラボで「知の循環」を回し続けてきた。挑むのは難治性膵臓がんの「免疫着火」という未踏の領域。 多くの企業が資金難からライセンス導出を選択する中、彼らが目指すのは欧州での「第3相試験」の自力承認だ。 市場は株価低迷に冷ややかだが、内側では世界最高峰の規制当局EMAと対等に渡り合うための地道な論理構築が進行中だ。 なぜ導出を急がないのか。それは、リスクを自ら背負い切ることで承認後の交渉力を最大化し、メガファーマと対等に肩を並べる「新しい地図」を描くためではないか。 泥臭い独立独歩の挑戦。この静けさの先にある歴史的な瞬間を、私たちは目撃できるのだろうか。 ※キャンバス（4575）深掘り考察（全6本：連載1〜5弾＋番外編1）の総集編・前半です。 （※本投稿は個人の考察であり、投資勧誘ではありません。投資判断は自己責任でお願いします） #キャンバス　#テンバガー canbas4575

【キャンバス（4575）期末のIR回答にみる、変わらぬ手応えと意志】 公式Xにて興味深いやりとりがあった 6月末の期末まで残りわずかとなったこのタイミングにおいて、同社の最新のIR回答からは、開発の最前線にある強い熱量が伝わってくる。 「今期中の承認取得を狙うスタンスに変わりないか」という具体的な時間軸に対する問いかけに対し、会社側は「最速最善を目指すスタンスに何一つ変化はない」と極めて前向きな姿勢を崩さなかった。 デリケートな時期だけに、もし新たな情報照会（RFI）などによる再度の停滞があれば慎重な表現を選びがちな局面だが、そこを真っ直ぐに答えてくれた事実は、追加のブレーキがかかることなく、手続きが着実に最終盤のプロセスを進んでいることを期待させてくれる。 さらに、多額の費用や前渡金を投じながら「外部業者や専門家たちを総動員している」と言い切る文言からは、単なる義務的な手続きではなく、これまでの仕込みに対する確かな手応えと、「ここで決める」という会社の確固たる意志が滲み出ている。 会社側の「最速最善」の言葉を信頼するならば、審査の時計は今も一歩一歩、ゴールへ向けて歩みを進めているのだろう。 こちらの想定通りであれば、待ち望んだ瞬間はそう遠くないのかもしれない。 ※個人的な推測です。投資判断はご自身でお願いします。 #キャンバス #テンバガー #バイオベンチャー

【キャンバス（4575）「遅れ」の正体——市場が誤解するオーファン指定の功罪】 EMA（欧州）の第3相開始が長期間（840日超）遅れていることで、市場は「進展なし」「破綻か」と絶望しているのかもしれない。 しかし公開情報を冷徹に読み解くと、景色は100%反転する可能性がある。 キャンバス社がこの間やっていたのは、目先の株価のためのなぁなぁなスピード発進ではなく、最終的な販売（上市）で確実に勝ち、メガファーマに最も高く売るための外堀埋めだろう。 ▪オーファン指定の「罪」：長期のクロックストップ 膵臓がん3rdラインという標準治療のない難攻不落の領域において、欧州のオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定を受けると、EMAから特別な科学的助言（プロトコル・アシスタンス）を受けられる。 これはメリットである反面、当局と密に議論が発生するため、製造要件（欧州特有のQP規制）やプロトコルの整合性を巡り、納得のいくデータを出すまで審査時計が止まるクロックストップが頻発・長期化するという重い代償（罪）を伴うのだろう。 ▪オーファン指定の「功」：非承認リスクの極小化 もし同社がこの議論を避けてなぁなぁに治験を早く始めていたらどうなっていただろうか。数年後、数十億円を投じて第3相を走りきった最後に、EMAから製造ラインの不備を理由に一発不承認にされ、すべてが水の泡になるリスクを抱えたはずだ。 同社が公式Xで「販売までを見据えた対応をしている」と示唆したのは、まさにこのリスクをゼロにする実務を裏で泥臭くやりきったということだろう。 昨年7-9月期の費用計上（プランB工場の確保）や1ー3月期の前渡金計上、「適合した。または適合したと主張できる状況」という発言は、そのディスカッションが完遂したシグナルに他ならないと思われる。 ▪「科学相談を終えての開始」が持つ企業価値 EMAとガチガチに握り合い、規制を完全クリアしてスタートする第3相試験は、メガファーマ（買い手）から見れば、買った後の規制非適合リスクが極めて低い、10年間の欧州市場独占権付きのプラチナチケットに見えるだろう。 提携交渉のしやすさは、なぁなぁで始めた場合とは雲泥の差になるはずだ。 市場が遅延と切り捨てる期間の正体は、上市までのトータル期間を最短にするための仕込みだったのだろう。 このバリュエーションの歪みに気づいている投資家は、現状ほとんどいないかもしれない。 （※本投稿は個人の考察であり、投資勧誘ではありません。投資判断は自己責任でお願いします） #キャンバス　#テンバガー canbas4575

フィックスターズ（3687） 2700円まで回復ですね 思った以上に早い戻りかな 早ければ３Q決算発表で、 「新しい景色」の片鱗が見え始めそうかも

@canbas4575 大変お世話になります。 オーファンドラック指定されたメリットを活かし、科学相談を実施した、もしくはしていると記憶しております。 科学相談を行うメリットとしては ①三相終了後から上市までの期間の短縮および非承認、限定承認のリスク軽減 →相談内容としては一般的にプロトコルだけでなく薬剤製造含む総合的な相談になりますか？ ②科学相談を受ける🟰EMAと事前に相談をしているというお墨付きがもらえる →提携交渉等（企業価値向上）において、メリットがあると考えても良いですか？ デメリットとしては ③科学相談を行うことによって指摘を受ける🟰クロックストップとなり、試験開始までの期間が遅くなる →一般的には２〜３ヶ月ほどディスカッションをするようですが、認識としてあっていますか？ また、ある程度見切り発車で臨床試験開始するというスピード感失うという側面もあると理解をしております。 以上、質問になります。 御社として科学相談を行うということは、上市までの期間短縮及び非承認リスクの軽減に寄与するため実施したものと考えております。 （FDAの時は逆効果になったようですが、、） ご確認よろしくお願いします。

【キャンバス（4575）EMA開始承認シミュレーション——公開情報から現在地を推論する】 ※これは妄想に近い個人的なシミュレーションです。ほどよく読み流してください ▪フェーズ1：最初の申請 2024年夏頃に申請を提出（推定）。米国FDA規制→欧州EMA規制という根本的な転換への対応でクロックストップが長期化。 2024年11月に「製造規制対応により2024年中の試験開始不可」と公表。 ▪フェーズ2・3：失効または取り下げによる再申請（枝番-01）＋プランB追加 RFI回答期限の超過または意図的な取り下げにより申請が終了。 同じ書類を基に再申請（枝番が-00→-01に変化）。Leopoldina病院資料の「2024-511500-16-01」はこの再申請を示すと推論。 並行して2025年7〜9月期に製造費用が再増加。既存業者（プランA）と並行して米国にある欧州GMP認定済み業者（プランB）を追加したと推測。 安定性試験（3〜6ヶ月）を経て2026年初頭に製造書類が完成。 なお2025年前半頃にはプロトコルに関する質問が止まっていた趣旨の発言があり、この時期にプロトコルがほぼ合意に至っていた可能性が高い。 2026年最近の公式Xでも「プロトコルの話題はほぼ問題なく」と改めて確認されている。 ▪フェーズ4：最終回答提出 2026年1〜3月期に前渡金292百万円を計上。3月下旬〜4月末にEMAへの最終回答を提出しクロックストップ解除と推論。4月26日のSDS更新はその直後の動き。 ▪現在（フェーズ5） 「手は打った」「ネガティブな兆候なし」 ボールはEMAのコートにあるのだろう。Part II（各国倫理委員会）については、プロトコルが2025年前半にほぼ合意済みだったと推測されるため、各国病院が1年以上準備する時間があった可能性がある。 ▪承認見込み クロックストップ解除が4月末〜5月中旬とすれば、複数国の祝日を考慮した残り審査期間（19日＋5日・営業日カウント）から承認見込みは6月中旬〜7月上旬。 現在（6月中旬）はまさにその期間内にある可能性がある。 会社は一貫して「時期については不確実性がある」と説明している。「いつ」は外部からは全く分からない。この推論が外れる可能性も恐らく高い。 ちなみに、CTIS公式データでは臨床試験開始承認率は98.4%（取り下げせず審査結果が公表された場合）。 ※個人的な推測です。投資判断はご自身でお願いします。 #キャンバス #テンバガー #バイオベンチャー

フィックスターズ（3687） 四季報のフィックスターズ（3687）のコメントに気になる文字があった。 「3月以降、独自AIを開発業務などで社内利用開始、将来的に顧客への展開も視野」 これを決算補足説明資料と照合すると、重要なことに気づく。 2Q（1〜3月）の決算では「独自開発したAIの活用による生産性向上」が業績超過達成の要因の一つとして明記されている。 売上 9.9%・営業利益 42.2%という大幅超過の背景には、受託開発の単価水準向上やSaaS拡大など複数の要因があるが、そこに独自AIによる生産性向上も加わっている。 ただし「3月以降導入」ということは、2Qのうち独自AIが稼働していたのはたった1ヶ月だけということになる。 3Q・4Qでフル稼働した場合、さらなる効果が積み上がる可能性がある。 そして四季報には「将来的に顧客への展開も視野」とある。 この独自AIの正体はおそらくAIBooster＋AIStationという自社製品を組み合わせた、外部クラウドに一切依存しないオンプレミス環境で動くシステムだ。 フィックスターズ自身が実証した「業績に貢献するAI」を顧客に展開するとすれば、それはNTTPCの水冷コンテナ型DC×ゲットワークスの構築運用×フィックスターズの独自AI＋AIBoosterというセットで、そのままソブリンAIのフルスタックソリューションになりうる。 6月12日のAnthropicの輸出規制という事実が、この文脈をさらに際立たせる。「米国製AIはいつでも止まる」という現実を突きつけられた今、「自社で実証済みの完全自前AIシステム」という提案は強い。 市場はまだ「量子テーマ株」として見ている。だがこの会社が静かに準備しているものは、それとは全く別次元の話かもしれない。 （※個人の見解です。投資は自己責任でお願いします） #フィックスターズ #ソブリンAI

【前編】三桜工業（6584）：構造転換のボトムと、液冷技術が秘める核心 三桜工業が迎える未来は、単なる部品メーカーの域を超え、「AI社会の排熱を支配するインフラの心臓」となることかもしれない。 竹田社長が「現在がボトム」と明言したことは、長年の構造改革という重荷を脱ぎ捨てたことを意味する。その上で強調されたのが、データセンター（DC）事業の変貌だ。 「国内外から比較的まとまった規模の引き合いが複数ある」という事実や、「部分最適ではなく、全体最適のソリューションを求めている」という顧客の声。 これは、DC業界が三桜工業の液冷技術を、単なる「部品」ではなく、AI基盤の性能を決定づける「設計の核心」として指名し始めている可能性を強く示唆している。 この変化を裏付けるのが、Interop Tokyo 2026での3社講演に象徴される現実的な進捗だ。NTTPC・フィックスターズ・ゲットワークスらが推進する「ソブリンクラウド時代のオンプレミスAI基盤」というプロジェクトにおいて、同社の液冷モジュールはシステムを構築するための不可欠な「血管」として実装されている。 市場がまだ自動車部品としての同社に注目している間に、物理インフラとしての革新は着実に進んでいるようだ。

フィックスターズ（3687） ようやく反発してきたかな ただ、空売りがしつこいし、信用買いも多そうなので短期ではまだまだ上下するかな しかし、本質は時間の経過とともに時代が追いついてくる構造かと

フィックスターズ（3687）が推進する「セキュアAI」戦略が、今後の市場評価を左右する重要なフェーズにあると感じる。 決算資料に記載された「組み込み向けセキュアAI」や「性能最適化エージェント」の4Q（7〜9月）提供開始予定。 これは単なる機能追加ではなく、外部クラウドに頼らず自社でAIを完結させる「ソブリンAI的な運用」を、オンプレミス環境で実現するためのピースが揃うことを意味しているのではないか。 米国の輸出規制を巡る国際情勢を鑑みれば、機密情報を扱う領域で「自律的なAI運用」を求める需要は無視できない。外部環境に依存せず、自社環境で最新AIの推論性能を極限まで引き出せる技術は、まさに日本のデータ主権を守る基盤となり得る。 「受託」の枠を超え、性能を最適化し顧客のデータ主権を担保する企業へ。この「提供開始予定」の機能が実装される4Q以降、同社の事業構造に対する市場の評価が見直される可能性がある。 （※個人の見解です。投資判断は自己責任でお願いします） #フィックスターズ #ソブリンAI #キオクシア