FDA feels so guilty to be so behind (particularly vs Saudis, but in general vs patients) that it had to scream out they had not enough data to examine for reviews and approvals. Fact of the matter: why SaudiFDA was happy enough to approve ANKTIVA for more indications ... in much shorter timeframe ... with same exact data ? Does Gainz (or anyone else, for that matter) really believe the Saudis did rush to approve ... just on podcasts & ads ?

Huang Soon-Shiong: AI as 'Essential Infrastructure' – Trillions in Factory Buildout Meets Biotech Revolution in Riyadh – $IBRX Positioned? Part 2 4/5 Bonus Angles We Can't Ignore: - NVIDIA's BioNeMo (AI for biology/drug discovery) expanded with Lilly (Jan 2026 co-innovation lab, robotics scaling). Shows the ecosystem: GPUs could power IBRX cell modeling/simulations/digital twins for Leonardo. - US/Trump/Makary FDA Tailwind: Under Commissioner Marty Makary, FDA slashing red tape with "unprecedented agility"—e.g., approvals in 44–55 days for breakthroughs under National Priority Voucher program. Makary: "If a trial result shows immediate promise for many Americans, why wait?" (celebrating recent cancer/multiple myeloma wins). Shifting to one-trial defaults for novel products (NEJM Feb 2026), AI in reviews, bonuses for fast work, frameworks for rare/individualized therapies. This "Operation Warp Speed" pace MAHA push (HHS Sec. RFK Jr. focusing on innovative/preventive care, root causes of chronic disease) directly benefits mechanism-based immunotherapies like IBRX's (strong data, chemo-free, national health priority potential). - BCG Supply Crunch AACR Momentum: March 2026 FDA discussions on BCG shortages could highlight ANKTIVA BCG as a solution; upcoming AACR IO 2026 previews show first in vivo efficacy data for M-ceNK in SCLC xenograft models, expanding beyond bladder. - Global Rollout Momentum: Saudi conditional approvals (bladder lung) MENA partnerships (Biopharma/Cigalah launches) turning IBRX global faster; BioShield vision (shared with Trump/MBS) aligns with Vision 2030 health diversification. - Valuation & Market Context: Trading ~32–33x forward sales (Anktiva-driven), up 330% YTD on commercialization momentum. Analysts see 2026 pivotal (U.S. uptake international ramps), potential positive free cash flow by 2027–2028. - Short Interest & Volatility: Short interest remains elevated (~132M shares / 35–42% of float per recent reports), with shorts actively capping spikes on profit-taking or news digestion. High short % catalysts (FDA updates, data readouts, global ramps) could pressure covering if momentum builds, but low days-to-cover (3–7 days) means shorts can manage exits quickly. Volatility expected—position accordingly. - Manufacturing edge: AI robotics cut costs → explosive margins. From high-burn biotech to compounding powerhouse. 5/5 Why This Matters for Normal People (and Investors): Old drug discovery = slow & expensive. Huang says AI factories flip it to fast, reliable, cheaper cures. With Trump-era FDA speed Saudi tailwinds, platforms like ANKTIVA/NK could reach patients sooner and scale globally. $IBRX: Momentum strong ($8-9, huge YTD run). Dr. Soon-Shiong has been active on X in early March 2026, pinning IL-15 history lectures (NCI 2017 on combos), teasing "World Bank of NK cells" on March 11 (cryo/production data "coming soon"), and praising independent Leonardo analyses on March 13 ("connected the dots... future is here"). This real-time advocacy reinforces mechanism-driven progress and push for U.S. access. If the trillions Huang predicts flow (partnerships, compute, capital), this could be game-changing. $NVDA: The picks & shovels powering it all. Engineering your immune system at scale? It's building now. Huang's words Soon-Shiong's factories Riyadh/Trump/Makary ties = revolution. No confirmed NVIDIA–ImmunityBio partnership yet—this is public dots connecting, not insider info. Watching GTC 2026 (March 16–19) for more bio wins. Bullish convergence or still early? DYOR, NFA. 💎🙌 #IBRX #NVDA #DigitalBiology #AIFactories #TrumpFDA #MAHA #SaudiVision2030 #CancerCure #Biotech #AIinHealth #BiotechRevolution #NKCells #Immunotherapy #GTC2026 #ANKTIVA @JensenHuang @DrPatrick @ImmunityBio @NVIDIA @HUMAIN_SA @Saudi_fda_en @DrMakaryFDA @RobertKennedyJr @realDonaldTrump @HHSGov @US_FDA @SaudiFDA @unusual_whales @r0ck3t23 @NVIDIAHealth @elonmusk

Thread update/clarification — adding more public dots that strengthen the case even further: Dr. Patrick Soon-Shiong’s recent statements (late 2025–Feb 2026) heavily reinforce the AI robotic factory scaling in Saudi/Riyadh accelerated approvals push under Trump-led admin. Key from him: - "World's first AI-driven robotic factory" (Leonardo): Machine vision/AI grows billions of activated NK cells from 1 pint of blood, frozen/off-the-shelf in 30 min, costs down 10x. First unit LA (~3 months from Jan/Feb), second to Saudi. Goal: "World Bank of Natural Killer Cells" at global cancer centers. (Feb 19 post Sean Spicer clip) - May 2025 Riyadh handshake with Trump & MBS → "amazing results" in <1 year: EU/UK approvals, world's first lung cancer approval in Saudi (Jan 2026), wholly owned subsidiary, partnerships (Biopharma/Cigalah), productive SFDA talks (Feb 17) for more tumors rBCG. "From handshake to 1 billion people in reach" — Saudi embracing "Immunotherapy 2.0" (NK T cells, ANKTIVA memory T cells), rapid distribution under Vision 2030. - Nov 27, 2025: Urges Trump to revive Cancer Moonshot where past admins failed — "decisive action today" to change millions of lives, "AMERICAN FIRST." Recent posts praise Saudi speed vs. US FDA delays. - Praises SFDA accelerated/conditional approvals (lung Jan 2026) and FDA single-arm precedents (Keytruda). Ongoing 30 trials, submissions planned. Also noted IL-15 (Anktiva) ranked #1 cytokine by NCI/AACR/FDA/ASH in 2007 — historical moat. Teased "detailed press release tomorrow" (Feb 23) on 3-year BioShield expansion (IL-15 orchestrator, lymphopenia solutions, quantum oncotherapeutics) — likely out today or soon. US FDA (Makary/Prasad NEJM Feb 18/19, 2026) New default: ONE pivotal trial confirmatory evidence (real-world, biomarkers like lymphocyte recovery) — ends two-trial dogma. Saves $30–150M per avoided trial and potentially 2–4 years. Applies to oncology/rare diseases — fits ANKTIVA's single-arm QUILT data/combos perfectly. Saudi SFDA (Jan–Feb 2026) - Jan 2026: Accelerated/conditional approval for ANKTIVA checkpoint in metastatic NSCLC (world's first lung approval for IL-15 superagonist). - Feb 17: USA-Saudi Biotech Alliance meeting — SFDA encouraged rapid dossier submission for expansions rBCG. - 60-day commercial launches, conditional on early data — real proof of speed blueprint. No "smoking gun" confirmation, but strong directional alignment Saudi's AI/biotech ecosystem (Vision 2030, Riyadh deals) is the common thread — NVIDIA/xAI/Palantir have major footprints there (GPUs, superclusters, ontology contracts), while Soon-Shiong has the handshake MOU fast approvals robotic/AI factories. No one in media/X is connecting these dots publicly — this thread remains unique alpha. If a quiet partnership emerges (compute for Leonardo, ontology for trial data, Grok for sims), it validates everything. Earnings call March 2 — if any AI/robotics/Saudi updates drop, it's rocket fuel. Bonus watch tonight: Trump SOTU address at 9 p.m. ET (Feb 24). Theme "America at 250: Strong, Prosperous and Respected." If he mentions cancer cures, FDA reform speed, MAHA progress, biotech innovation, or Saudi ties (Vision 2030 partnerships), it could supercharge this narrative. RFK Jr. (HHS Sec) likely attending — his MAHA commission (Feb 13 EO) targets chronic disease root causes, aligning with Soon-Shiong's Moonshot revival calls. Still long $IBRX. Thoughts? 🚀💎🙌 DYOR — no confirmed deals, just public dots connecting. #IBRX #AIBiotech #TrumpFDA #MAHA #PLTR #NVDA #xAI @drpatrick @elonmusk @PalantirTech @NVIDIA @HHSGov @makary_marty @RobertKennedyJr @ImmunityBio @SaudiFDA @US_FDA

I met Dr. Patrick Soon-Shiong (@DrPatrick) in Saudi Arabia and spoke with him personally. After the conference, I invested heavily in $IBRX — not as a trade, but as conviction. My decision was driven by two core reasons: Saudi Arabia’s involvement, because when Saudi institutions commit, they pursue long-term, transformational outcomes. And Dr. Soon-Shiong himself — humble, exceptionally intelligent, and clearly one of the true visionaries of our time. His mission is not money, but saving lives. That’s why I, along with a group of like-minded investors, chose ImmunityBio. We don’t just see a company — we see a mission to protect our families and loved ones. Conviction investing. Long term. #IBRX #ImmunityBio #PatrickSoonShiong #Biotech #CancerTreatment #GlobalHealth #SaudiFDA #LongTermInvesting #Conviction @DrPatrick $IBRX

Adam/long suspected of being a paid shill for shorts. Goes back 20yrs to Provenge (1st immunotherapy) shorts were on the verge of insolvency until the FDA bailed them out w/complete response letter. New trial 3yrs, 10k -men died due to delay. Yay, SaudiFDA n EU!

Yahya Alnujaym at the USA–SAUDI Biotech Alliance Summit: Driving Regulatory Innovation at @Saudi_FDA Yahya Alnujaym, Executive Director for Investment Development at the Saudi Food and Drug Authority (SFDA), shares key insights at the USA–SAUDI Biotech Alliance Summit. He discusses Saudi Arabia’s efforts to accelerate the approval of innovative therapies, strengthen investor support, and align with international regulatory standards such as ICH. With nearly 15 years of experience at SFDA - including roles as Director of Standards, ICH Coordinator for Saudi Arabia, and WHO Project Manager - Alnujaym highlights how the Kingdom is building a modern, globally harmonized regulatory ecosystem to attract biotech investment and bring advanced products to patients faster. OncoDaily LA was on site, capturing this important moment in USA–SAUDI scientific collaboration youtube.com/watch?v=zkbIu6nj… #OncoDaily #Oncology #Cancer #Health #Medicine #MedTwitter #MedEd #MedOnc #MedNews #SFDA #SaudiFDA #SaudiBiotech

Saudi FDA grants accelerated approval to ImmunityBio’s @anktiva50918 for BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer, expanding patient access to a surgery-sparing option. 🇸🇦🧬 #SaudiFDA #ANKTIVA #ImmunityBio #BladderCancer #Oncology #Biotech saudia-daily.com/saudi-fda-g…

استمرارًا لجهود هيئة #الغذاء_والدواء في تنظيم ورقابة #الأجهزة_الطبية، تُكثّف الهيئة أعمالها التنظيمية والرقابية على أجهزة الدكسا (DEXA) المستخدمة في قياس كثافة العظام، للتأكد من سلامتها وجودة أدائها ومأمونية استخدامها بالإضافة إلى معايرتها الدورية وفقاً للمتطلبات الفنية الصادرة من #SaudiFDA. كما تُتابع الهيئة التزام المنشآت الصحية بحدود الجرعات الإشعاعية الآمنة لضمان دقة التشخيص وحماية المرضى من التعرض الإشعاعي غير المبرر. #هشاشة_العظام #اليوم_العالمي_لهشاشة_العظام #الأجهزة_الطبية #SaudiFDA #MedicalDevices #SafeUse

قرار #التوطين كان خطوة وطنية مهمة وفرصة حقيقية لدعم شبابنا، خاصة في قطاع الصيدلة ، توطين وظائف الصيدلة ركيزة أساسية في دعم سوق العمل الوطني، وفرصة للكوادر السعودية ، لكن للأسف، بعض الصيدليات الكبرى تستغل النظام وتحرف هذا الهدف النبيل إلى تحايل: توظيف السعوديين لفترة قصيرة فقط لتحقيق نسب التوطين في منصة "قوى" أو تقييم نطاقات، ثم فصلهم واستبدالهم بغير سعوديين أو بعقود أقل حقوقًا. هذه الممارسات تهدد مستقبل التوطين وتضر بحقوق المواطنين. @HRSD_SA @SaudiMOH @SaudiFDA ضرورة التدخل الفوري. #فساد_التوطين #توطين #توطين_الصيدلة

#من_وادي_جده قصة نجاح :🏆 في قلب #جامعة_الملك_عبدالعزيز @kauweb أنشأ مركز التصوير الجزيئي (I ONE) في عام ٢٠١٨م ليكون أكثر من مجرد منشأة طبية، بل منصة وطنية متقدمة تُجسد التقاء العلوم الصحية، والصناعة، والابتكار، في إطار رؤية طموحة لتحويل المعرفة إلى أصول اقتصادية وصحية مستدامة. الانطلاقة والتحول: بدأ المركز برؤية استراتيجية تتمحور حول توطين أحدث تقنيات الطب النووي، وتقديم خدمات تصوير تشخيصي دقيق وعالي الجودة، بالاعتماد على التقنيات التصوير الجزيئي البوزيتروني #PET_CT #PET_MRI لكنه سرعان ما تجاوز دوره التشخيصي ليصبح مركزًا رياديًا في إنتاج النظائر المشعة عبر وحدة المسارع الذري (#Cyclotron )، الأولى من نوعها في المنطقة الغربية بالمملكة 🇸🇦. توطين صناعة النظائر المشعة: بفضل توطين تقنية السيكلوترون، أصبح المركز ينتج العديد من النظائر المشعة و المتخصصة لتشخيص العديد من أمراض السرطان و بعض الأمراض المستعصية الأخرى مثل الزهايمر و الصرع و فشل عضلة القلب وغيرها. هذا الإنجاز: • قلّص الاعتماد على الاستيراد • خفّض التكاليف • وفّر استدامة التوريد • رفع جودة الرعاية الصحية • مهّد لفرص التصدير مستقبلاً كذلك تم تطوير وحدة متخصصة لإنتاج وتوزيع المواد المشعة الطبية بمعايير دولية (GMP)، مما مكّن المركز من خدمة مستشفيات ومراكز طبية حكومية و عسكرية و خاصة في مختلف مناطق المملكة. حلقة وصل بين التعليم والابتكار: أصبح I ONE نقطة التقاء بين التعليم والبحث والخدمة. حيث يحتضن طلاباً وباحثين من الطب والهندسة والفيزياء الطبية، ويسعى لبدء أبحاث متقدمة بالتعاون مع مراكز علمية بالجامعات السعودية والعالمية، مما يجعله بيئة خصبة لنقل التقنية والابتكار المعرفي. دعم مباشر للمنظومة الصحية الوطنية: ساهم I ONE في رفع دقة التشخيص، وتسريع الاكتشاف المبكر للأورام والأمراض المزمنة، ويعد اليوم مرجعاً صحياً وطنياً لمؤسسات كبرى مثل: @SaudiMOH @SaudiFDA @KAUHealth @MNGHA وغيرها من القطاعات الصحية والعسكرية والخاصة. نموذج سعودي في الاقتصاد المعرفي: I ONE ليس مجرد مركز، بل نموذج حقيقي لما يمكن أن تقدمه الجامعات الوطنية كممكنات اقتصادية وصحية من خلال: • الاستثمار في المعرفة • توطين التقنية • تدريب وتمكين الكفاءات السعودية • خدمة المجتمع والقطاع الصحي • المساهمة في توطين الصناعة الطبية ختاماً … مركز التصوير الجزيئي هو أحد قصص النجاح الملهمة، ويجسّد رؤية المملكة في بناء اقتصاد معرفي وصناعات وطنية مبتكرة تخدم الإنسان والمجتمع، ضمن تطلعات #رؤية_السعودية_2030. #الطب_النووي #توطين_الصناعة #الاقتصاد_المعرفي #الابتكار_الصحي #النظائر_المشعة #التصوير_الجزيئي #صحة_مستدامة #جامعة_الملك_عبدالعزيز #PETCT #Cyclotron @mawhiba @saudiMOH @MISA @saudi_FDA @KACST @NGHA @NGHAnews @KAUST @KAUSTInnovation @KAUST_News @WadiJeddahCo @I_ONE_center

We have successfully integrated the FHIR file according to the #NPHIES standard with medical data! A step forward in digitizing insurance claims and enhancing communication between healthcare providers and payers. @CCHI_SA @SaudiMOH @NHIC_SA @SaudiFDA @SFDA_News #FHIR

🎉 أنجزنا دمج ملف FHIR وفق معيار #نفيس مع البيانات الطبية بنجاح! خطوة نحو رقمنة المطالبات التأمينية ورفع كفاءة التواصل بين مقدم الخدمة والجهات الضامنة. نأمل أن يعتمد هذا النموذج في الأنظمة الوطنية قريباً. @CCHI_SA @SaudiMOH @NHIC_SA @SaudiFDA @SFDA_News #FHIR #SaudiVision2030

تحية طيبة، لم يتم إلغاء تسعير الأدوية، كما أن أسعارها لازالت محددة وستستمر الهيئة في مراقبتها ومتابعتها ولن يسمح للصيدليات برفع السعر عن المحدد. وللمزيد من التفاصيل لُطفًا الاطلاع على المرفق، وتحميل تطبيق طمني. tamini.page.link/app

حَيَّـا الله الغالي بندر الدواء الذي وضعت صورته (Vesicare) مصنوع في السعودية وسعره 136 ريال لعدد 28 حبّه فقط !!!!؟

لماذا تَوَقَّفَت الهيئة السعودية للغذاء والدواء عن إلزام شركات الأدوية بوَضع سعر الدواء على علبة الدواء !!!!؟ ⁦@SaudiFDA⁩

هل يسمح بذلك يا هيئة الغذاء والدواء @SaudiFDA افيدونا؟.

السؤال يوجه للهيئة العامة الغذاء والدواء @Saudi_FDA @Saudi_fda_en @SaudiFDA

الموضوع معقد ، يحتاج الي #كوادر_وطنيه لديها شغف واحساس باهميه #مراقبة_المخزون وانظمه برمجيه انا #اتعاطف ولكن اشد على يد @SaudiFDA

يعطيك العافية د. خالد ondansetron غير متوفر بالصيدليات الأهلية المنتشرة بالشوارع و نعرف ان دومبي لا يعمل بالنزلات المعوية،،،نتمنى من @SaudiFDA الحرص على توفير ondansetron بالصيدليات لتقليل الضغط على الطوارئ و الأهل مما فيه فوائد اجتماعية و مادية كبيرة لمصلحة المجتمع ككل

أحدث التوجهات الحديثة والمستقبلية في منظومة الغذاء والأمن الغذائي 1- لحم مستنبت ( مصنع) 2- بيض مستنبت ( مصنع) 3- عسل مصنع 4- حليب مصنع، الصويا، والآن حليب الشوفان 5- محاصيل محورة وراثيا والقائمة تطول وتقرير بلومبيرج يوضح ذلك @MEWA_KSA @GFSA_KSA @SaudiFDA